رشد سلولی الزامات سختگیرانه ای در مورد محیط، دما، مقدار PH و غیره دارد و کیفیت مواد مصرفی سلولی مورد استفاده در کشت سلولی نیز بر رشد سلول تأثیر می گذارد.کارخانه سلولیک ماده مصرفی متداول برای کشت سلولی چسبنده است و کیفیت آن عمدتاً تحت تأثیر چهار عامل است.
1، تولید مواد خام: مواد خام با کیفیت بالا اساس محصولات با کیفیت بالا، مواد خام کارخانه سلولی برای پلی استایرن (PS) است و باید مطابق با الزامات USP کلاس VI باشد، کلمه در حال آزمایش مواد پلاستیکی است. در زمینه پزشکی و محصولات خط لوله در کاربردهای زیست پزشکی آزمایش دقیق تر، مطابق با مشخصات مطالعات آزمایشگاهی غیر بالینی است.
2، محیط تولید: سلول ها به طور ویژه به محیط رشد حساس هستند، بنابراین لازم است که مواد مصرفی نباید حاوی اندوتوکسین و سایر مواد مضر برای سلول ها باشد، که نیازهای بالاتری را برای محیط تولید ایجاد می کند.مواد مصرفی باید در یک اتاق تمیز 10000 اختصاصی تولید شوند و باید تحت بررسی دقیق (تشخیص پلانکتون، باکتری های رسوبی و ذرات معلق) قرار گیرند.مدیریت کیفیت باید مطابق با کارگاه GMP انجام شود تا از ثبات محیط تولید اطمینان حاصل شود.
3، کنترل فرآیند تولید: این به محصول در فرآیند تولید هر لینک از جمله پارامترهای تزریق، دمای تزریق و غیره اشاره دارد که بر کیفیت محصول نهایی تأثیر می گذارد.
4، بازرسی کیفیت: بازرسی کیفیت یک فرآیند مهم پس از اتمام تولید کارخانه سلولی است، موارد مورد آزمایش شامل آب بندی، ایمنی بیولوژیکی، ایمنی فیزیکی و شیمیایی، تأیید اعتبار محصول، آب دوستی سطح و غیره از طریق این آزمایش ها برای تعیین تعیین می شود. آیا محصولات مطابق با استانداردهای کیفیت هستند.
عوامل موثر بر کیفیت کارخانه های سلول عمدتاً شامل چهار جنبه فوق می باشد.تنها با کنترل خوب این عوامل می توانیم محصولات باکیفیت تولید کنیم و در نتیجه محیط مناسبی برای رشد سلولی فراهم کنیم.
زمان ارسال: ژوئیه-20-2022