محیط فیزیکی و شیمیایی، مواد مغذی و ظروف کشت سه عنصر ضروری کشت سلولی هستند.عوامل زیادی بر رشد سلول تأثیر می گذارد، از جمله اینکه آیا مواد اولیه ازکارخانه سلولحاوی اجزایی که برای رشد سلولی نامطلوب هستند نیز یک جنبه بسیار مهم است.

طبقه بندی مواد پزشکی داروسازی ایالات متحده کلاس 6 است که از USP کلاس I تا کلاس VI USP را شامل می شود و کلاس VI USP بالاترین درجه است.مطابق با قوانین عمومی USP-NF، پلاستیک‌هایی که تحت آزمایش‌های واکنش بیولوژیکی in vivo قرار می‌گیرند در کلاس‌های پلاستیک پزشکی تعیین‌شده طبقه‌بندی می‌شوند.هدف از این آزمایش ها تعیین زیست سازگاری محصولات پلاستیکی و مناسب بودن آنها برای دستگاه های پزشکی، ایمپلنت ها و سایر سیستم ها است.

مواد اولیه کارخانه سلول پلی استایرن است و API مطابق با استاندارد USP کلاس VI است.پلاستیکی که به عنوان ششمین پلاستیک پزشکی در ایالات متحده رتبه بندی شده است به این معنی است که آزمایش های جامع و دقیق ایجاد شده است.Us Medical Materials Level 6 در حال حاضر استاندارد طلایی برای همه انواع مواد اولیه درجه پزشکی و انتخابی با کیفیت بسیار بالا برای تولید کنندگان تجهیزات پزشکی است.موارد آزمایش شامل تست سمیت سیستمیک (موش)، تست واکنش داخل جلدی (خرگوش) و تست کاشت (خرگوش) بود.

فقط مواد خام پلی استایرن آزمایش شده برای برآورده کردن الزامات کلاس VI USP می تواند در آن استفاده شودکارخانه سلولتولیدعلاوه بر این، ظروف کشت سلولی باید در یک کارگاه تصفیه کلاس C، مطابق با الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO13485 تولید شوند، کیفیت محصول را به شدت از فرآیند تولید کنترل کنید تا از نرخ واجد شرایط محصولات نهایی اطمینان حاصل شود.